Η ΜΕ 411 αποτελεί μέρος της νέας γενιάς των διαθερμιών της ΜARTIN^^ και θεωρείται η πλέον εξελιγμένη μονάδα ηλεκτροχειρουργικής της σειράς ΜΕ της MARTIN.
Είναι κατάλληλη για όλες τις χειρουργικές επεμβάσεις γιατί ανταποκρίνεται σε όλες τις απαιτήσεις της γενικής χειρουργικής^^ νευροχειρουργικής^^ αγγειοχειρουργικής^^ ορθοπεδικής^^ χειρουργικής ενδοκυστικών όγκων^^ καρδιοχειρουργικής^^ για τομή και αιμόσταση υπό το ύδωρ ειδικά για αφαίρεση προστάτου διουρηθρικώς και για τις ουρολογικές ενδοσκοπικές επεμβάσεις.
Η ΜΕ 411 διαθέτει σύστημα δύο μικροεπεξεργαστών (microprocessors) οι οποίοι δουλεύοντας παράλληλα^^ παρακολουθούν και ελέγχουν τις λειτουργίες της διαθερμίας^^ όπως είναι η διαρροή ρεύματος^^ το επίπεδο και η διάρκεια της δόσης.
Η ΜΕ 411 έχει τη δυνατότητα συνεργασίας με συσκευή ARGON PLASMA.
ΓΕΝΝΗΤΡΙΕΣ
Η συσκευή εργάζεται σε διαφορετική συχνότητα για κοπή και διαφορετική για αιμόσταση^^ προκειμένου να επιτύχουμε το καλύτερο αποτέλεσμα για κάθε εργασία από αυτές.
Λόγω της αναγκαιότητας διαφορετικών συχνοτήτων για κάθε εργασία^^ έχουμε τα παρακάτω είδη ρευμάτων^^ τα οποία παράγονται από δύο γεννήτριες^^ μια για μονοπολικές και μια για διπολικές εφαρμογές.
Ι) Γεννήτρια μονοπολικού ρεύματος
500 KHz: Cutting 1
30 KHz: Cutting 2^^ URO CUT 2^^ Contact Coagulation 1
65 KHz: Contact Coagulation 2
50 KHz: Spray Coagulation
H γεννήτρια του μονοπολικού ρεύματος παράγοντας κατάλληλες συχνότητες^^ επιτρέπει τομή υπό το ύδωρ (URO CUT 1^^ URO CUT 2) εξυπηρετώντας ακόμη και τις πιο δύσκολες απαιτήσεις διουρηθρικών επεμβάσεων.
ΙΙ) Γεννήτρια διπολικού ρεύματος
30 KHz: Bipolar Coagulation
To ρεύμα της bipolar coagulation λειτουργίας είναι κατάλληλο για νευροχειρουργική^^ αγγειοχειρουργική^^ πλαστική χειρουργική και μικροχειρουργική.
Η γεννήτρια διπολικού ρεύματος παρέχει ρεύμα και για διπολική τομή για να ικανοποιήσει τις απαιτήσεις της ενδοσκοπικής χειρουργικής.
ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ ΤΗΣ ΜΕ 411
Παρέχει και διπολική τομή εκτός από διπολική αιμόσταση.
Διαθέτει λειτουργία “self – test”^^ η οποία ενεργοποιείται με την έναρξη λειτουργίας της συσκευής. Αυτή η λειτουργία αυτοδιάγνωσης^^ ελέγχει όλες τις περιοχές της συσκευής^^ και σε περίπτωση ανίχνευσης σφάλματος^^ ένα μήνυμα ενημερώνει τον χρήστη και διακόπτεται αυτόματα η λειτουργία της. Το μήνυμα που εμφανίζεται ανήκει στη λίστα “Error Code”.
Διαθέτει αυτόματη ρύθμιση ισχύος ανάλογα με την ωμική αντίσταση του ιστού.
Η ρύθμιση της ισχύος από τους περιστροφικούς διακόπτες γίνεται με ακρίβεια και με βήμα του ενός (1) Watt.
Οι ψηφιακές ενδείξεις^^ αφορούν την πραγματική τιμή της ισχύος^^ γεγονός που εξασφαλίζει ευκολία στη χρήση.
Οι δύο γεννήτριες μονοπολικής και διπολικής χρήσης μπορούν να λειτουργήσουν ταυτόχρονα^^ πράγμα που επιτρέπει ταυτόχρονη επέμβαση και εργασία δύο χειρουργών σε δύο διαφορετικά σημεία του ασθενούς με την χρήση και των δύο γεννητριών. Επίσης^^ η μονοπολική γεννήτρια διαθέτει δύο εξόδους^^ οι οποίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά η μία στην άλλη.
Οι λειτουργίες URO CUT 1 και URO CUT 2^^ δίνουν στην ΜΕ 411 την δυνατότητα να είναι ιδιαίτερα ευέλικτη και αποτελεσματική σε ουρολογικές επεμβάσεις. Τα ειδικά χαρακτηριστικά της ΜΕ 411 που την κάνουν ιδιαίτερα αποτελεσματική σε τέτοιες συνθήκες είναι:
Γρήγορος διαχωρισμός ιστών^^ καθαρό κόψιμο για λείες τομές και τομές με δημιουργία μικρής εσχάρας χωρίς απανθράκωση ιστών.
Αξιόπιστος έλεγχος αιμορραγίας ακόμα και σε πολύ δύσκολες περιπτώσεις.
Δεν επιτρέπει συγκόλληση ιστού στο Resection Loop.
Δεν προκαλεί δημιουργία καπνού κατά την εξάχνωση του προστάτου.
Διαθέτει πλήρη σειρά από εξαρτήματα πολύ υψηλής απόδοσης^^ όπως ηλεκτρόδια και εργονομικά σχεδιασμένες χειρολαβές με ή χωρίς χειροδιακόπτες^^ ώστε να μπορεί να ανταποκριθεί σε όλες τις ανάγκες της καθημερινής ηλεκτροχειρουργικής τεχνικής.
Επεμβαίνοντας στο software χειρισμού μπορεί η χρήση της να προσαρμοστεί σε απαιτήσεις νέων τεχνικών επεμβάσεων.
Διαθέτει πλήκτρο επιλογής αυτόματης εκκίνησης και τερματισμού της διπολικής αιμόστασης. Δίδεται επίσης δυνατότητα τερματισμού μόνο της αιμόστασης με την Auto – Coagulation – Stop λειτουργία.
Η νέα διπολική έξοδος είναι μία δίοδος επικοινωνίας μεταξύ συσκευής και εξαρτημάτων. Δίνει πληροφορίες για τον προτεινόμενο χρόνο ενεργοποίησης^^ προκειμένου η συνεργασία μεταξύ γεννήτριας και εξαρτήματος να είναι ιδανική.
Παρέχονται δώδεκα διαφορετικοί τύποι ρευμάτων:
Mono cut 1
Mono cut 2a
Mono cut 2b
Uro cut 1
Uro cut 2
Contact coagulation 1a
Contact coagulation 1b
Contact coagulation 2
Spray coagulation
Bipolar Cutting 1
Bipolar Cutting 2
Bipolar coagulation.
Υπάρχει η δυνατότητα ανίχνευσης και έγκαιρου περιορισμού των ρευμάτων διαρροής (Leakage currents) εφαρμόζοντας νέα τεχνολογικά πρωτοποριακή μέθοδο.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
1. Το ” self – test ” σύστημα εξασφαλίζει ομαλή^^ σωστή και ασφαλή λειτουργία της συσκευής.
2. Διαθέτει μόνιμα συνδεδεμένο καλώδιο με τη χειρολαβή ηλεκτροδίων καθώς επίσης και στην πλάκα γείωσης^^ σύμφωνα με το IEC 601-2-2^^ άρθρο 44.6^^ μέρος b.b. για ασφάλεια στο χειρουργείο.
Σύμφωνα με το άρθρο αυτό οι χειρολαβές πρέπει να είναι 100% υδατοστεγείς. Ετσι είναι απαραίτητο να είναι μόνιμα συνδεδεμένες με το αντίστοιχο καλώδιο.
Οι παραπάνω κανονισμοί ασφαλείας πρέπει υποχρεωτικά πλέον να εφαρμόζονται από κάθε κατασκευαστική εταιρεία διαθερμιών. Η νέα γενιά διαθερμιών της MARTIN είναι απόλυτα σύμφωνη με αυτούς τους κανονισμούς^^ οι οποίοι διασφαλίζουν το γιατρό και τον ασθενή από ενδεχόμενα ατυχήματα.
3. Το σύστημα PCS παρακολουθεί συνεχώς το ουδέτερο ηλεκτρόδιο (πλάκα γείωσης). Κατά την έναρξη της λειτουργίας της διαθερμίας και σε περίπτωση μη σύνδεσης του ουδέτερου ηλεκτροδίου ή κακής εφαρμογής του στον ασθενή^^ οπτικό και ηχητικό alarm ενεργοποιείται και διακόπτεται η λειτουργία του μηχανήματος αυτομάτως.
Η τιμή ρευμάτων διαρροής είναι σύμφωνα με τον κανονισμό της IEC 601 P μέρος 2-2.
Η ΜΕ 411 είναι σύμφωνη με τις διεθνείς προδιαγραφές ασφαλείας: ΕΝ 55011^^ ΙΕC 801 CE 93/42/EEC/14-9-93.
Xαρακτηρίζεται με βαθμό ασφαλείας Ι κατά τους Γερμανικούς κανονισμούς τους F.S.G.
Εχει έγκριση του TUV και ISO 9001.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΓΙΕΙΝΗΣ
Ο μηχανισμός της συσκευής είναι υδατοστεγώς κλειστός.
Ολόκληρο το εξωτερικό περίβλημα είναι κατασκευασμένο από χάλυβα επικαλυμμένο με ειδικά στρώματα βαφής που το καθιστά μή αγώγιμο^^ ανθεκτικό σε κραδασμούς και δεν οξειδώνεται από τα απολυμαντικά. Επίσης είναι ανθεκτικό σε θερμοκρασίες -40° C έως +70° C και ατμοσφαιρική πίεση 500hPa – 1060hPa.
O χειρισμός της συσκευής^^ εκτός από τους τέσσερις περιστροφικούς διακόπτες^^ επιτυγχάνεται με διακόπτες αφής. Ετσι^^ αφ’ ενός η απολύμανση είναι εύκολη και αφ’ετέρου αποφεύγονται οι εσοχές και γωνίες που γίνονται εστίες μολύνσεων.
Οι γεννήτριες δεν χρειάζονται σύστημα εξαερισμού.
ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
Ολα τα κομβία χειρισμού (και οι συνδέσεις) είναι τοποθετημένα στο πρόσθιο τμήμα της συσκευής.
Ολοι οι χειρισμοί γίνονται από περιορισμένο αριθμό κομβίων και επιπλέον ελέγχονται από φωτεινές ενδείξεις.
Τα σύμβολα που παρουσιάζουν τις λειτουργίες είναι απλά και ευδιάκριτα. Εχει σταθεροποίηση ρεύματος εξόδου για οποιαδήποτε διακύμανση (+^^-) 20% της τάσης της εισόδου.
ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΕΦΑΡΜΟΓΩΝ
Το σύστημα AUTO-COAG-STOP που αντικατέστησε το παλαιό του σπινθηρισμού^^ δεν επιτρέπει τη συγκόλληση των ιστών κατά τη διάρκεια της διαθερμοπηξίας.
Η χρήση της διαθερμίας ΜΕ 411 μπορεί να επιτυγχάνεται είτε με χειροδιακόπτη ή με ποδοδιακόπτη σε όλες τις περιπτώσεις τομής ή αιμόστασης.
Η σύνδεση όλων των τμημάτων της συσκευής εναποθηκεύεται στη μνήμη κατά το κλείσιμο της συσκευής και αμέσως μόλις ξαναενεργοποιηθεί^^ οι φωτεινές ενδείξεις εμφανίζονται πάλι.
ΑΠΟΔΟΣΕΙΣ
CUTTING 1 320 *W σε 350 Οhms
CUTTING 2a 320 *W σε 350 Ohms
CUTTING 2b 320 *W σε 800 Ohms
URO LOG. CUTTING 1 320 *W σε 350 Οhms
URO LOG. CUTTING 2 320 *W σε 800 Οhms
CONTACT COAGULATION 1 a 250 W σε 200 Οhms
CONTACT COAGULATION 1b 250 W σε 200 Οhms
CONTACT COAGULATION 2 150 W σε 500 Οhms
SPRAY COAGULATION 120 W σε 1000 Ohms
BIPOLAR CUTTING 1 80 W σε 500 Οhms
BIPOLAR CUTTING 2 80 W σε 500 Οhms
BIPOLAR COAGULATION 80 W σε 100 Οhms
Διαστάσεις : 135mm x 405mm x 380mm (Yψος x Πλάτος x Bάθος)
Βάρος : 14^^2 Kg
Η ισχύς των 320 WATT από 350 Ohms έως και 800 Ohms υπερκαλύπτει όλες τις απαιτήσεις χειρουργικών επεμβάσεων.
